Validierung+Qualifizierung von Gebäudeautomations-/Sicherheitssystemen (pharmazeutische Industrie) (S30)
Teilnehmerkreis/Zielgruppe
• Personen aus den Bereichen Ausführung und Service und Vertrieb
Ihr Nutzen - nach dem Seminar können Sie ...
• die speziellen Anforderungen der Pharmaindustrie aufzeigen
• das Thema Validierung und Qualifizierung erläutern und den Kunden als kompetenten Lösungslieferanten beraten
• Ihre Projektrisiken reduzieren,
• für Ihre Kunden die pharmaspezifischen Dokumentationen erstellen
• Life Science Funktionalität von Desigo CC V3.0 erläutern
Seminarinhalt
• regulatorische Vorgaben (FDA, Inspektoren, etc)
• Validierungsverfahren nach GAMP 5
• Risikomanagement und Impact-Analysen
• Wie werden Änderungen und Modifikationen sicher und effizient gehandhabt?
• Betrieb und Wartung von Anlagen im Pharma-Umfeld
• 21 CFR Part 11 (Electronic Records und Electronic Signature)
• Kostenkalkulation für Validierungssupport
• die Siemens Pharma Lösung
• Vorstellung und Erläuterung des Einsatzes von Desigo CC im Life Science Umfeld ( Benutzerkonzepte, Langzeitdatenhaltung)
Wichtige Hinweise
• Grundkenntnisse über die Realisierung von SI RDE-Projekten werden vorausgesetzt
Sonstige Informationen
• Seminarort: Frankfurt / SBG Academy
• Termine auf Anfrage für Gruppen ab 6 Teilnehmenden
Dauer
3 Tage
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3 Tage
1.403 EUR
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Bei Fragen wenden Sie sich gerne an Ihr Team der Smart Building & Grid Academy: De-Saint-Exupéry-Straße 5 60549 Frankfurt am Main Tel: +49 69 797 81675 sbg-academy.de@siemens.com