Validierung+Qualifizierung von Gebäudeautomations-/Sicherheitssystemen (pharmazeutische Industrie) (S30)

• Personen aus den Bereichen Ausführung und Service und Vertrieb

• die speziellen Anforderungen der Pharmaindustrie aufzeigen

• das Thema Validierung und Qualifizierung erläutern und den Kunden als kompetenten Lösungslieferanten beraten

• Ihre Projektrisiken reduzieren,

• für Ihre Kunden die pharmaspezifischen Dokumentationen erstellen

• Life Science Funktionalität von Desigo CC V3.0 erläutern

• regulatorische Vorgaben (FDA, Inspektoren, etc)

• Validierungsverfahren nach GAMP 5

• Risikomanagement und Impact-Analysen

• Wie werden Änderungen und Modifikationen sicher und effizient gehandhabt?

• Betrieb und Wartung von Anlagen im Pharma-Umfeld

• 21 CFR Part 11 (Electronic Records und Electronic Signature)

• Kostenkalkulation für Validierungssupport

• die Siemens Pharma Lösung

• Vorstellung und Erläuterung des Einsatzes von Desigo CC im Life Science Umfeld ( Benutzerkonzepte, Langzeitdatenhaltung)

• Grundkenntnisse über die Realisierung von SI RDE-Projekten werden vorausgesetzt

• Seminarort: Frankfurt / SBG Academy

• Termine auf Anfrage für Gruppen ab 6 Teilnehmenden

3 Tage

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Termine teilen wir Ihnen gerne auf Anfrage mit.

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