Classroom Training, Seminar, Workshop  Validierung+Qualifizierung von Gebäudeautomations-/Sicherheitssystemen (pharmazeutische Industrie)  (S30)

Teilnehmerkreis/Zielgruppe

- Personen aus den Bereichen Ausführung und Service und Vertrieb

Ihr Nutzen - nach dem Seminar können Sie ...

- die speziellen Anforderungen der Pharmaindustrie aufzeigen
- das Thema Validierung und Qualifizierung erläutern und den Kunden als kompetenten Lösungslieferanten beraten
- Ihre Projektrisiken reduzieren,
- für Ihre Kunden die pharmaspezifischen Dokumentationen erstellen
- Life Science Funktionalität von Desigo CC V3.0 erläutern

Seminarinhalt

- regulatorische Vorgaben (FDA, Inspektoren, etc)
- Validierungsverfahren nach GAMP 5
- Risikomanagement und Impact-Analysen
- Wie werden Änderungen und Modifikationen sicher und effizient gehandhabt?
- Betrieb und Wartung von Anlagen im Pharma-Umfeld
- 21 CFR Part 11 (Electronic Records und Electronic Signature)
- Kostenkalkulation für Validierungssupport
- die BT Pharma Lösung
- Vorstellung und Erläuterung des Einsatzes von Desigo CC im Life Science Umfeld ( Benutzerkonzepte, Langzeitdatenhaltung)

Wichtige Hinweise

- Grundkenntnisse über die Realisierung von SI RSS-DE-Projekten werden vorausgesetzt

Sonstige Informationen

- Seminarort: Frankfurt / SBG Academy

Dauer

3 Tage
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Kontaktperson:
- Smart Building & Grid Academy Office Team -
Lyoner Str. 27
60528 Frankfurt am Main
Deutschland
Tel.:  +49 69 797– 81675
E-Mail: