Validierung+Qualifizierung von Gebäudeautomations-/Sicherheitssystemen (pharmazeutische Industrie) (S30)
Target Group
- Personen aus den Bereichen Ausführung und Service und Vertrieb
(Learning) Objectives
- die speziellen Anforderungen der Pharmaindustrie aufzeigen
- das Thema Validierung und Qualifizierung erläutern und den Kunden als kompetenten Lösungslieferanten beraten
- Ihre Projektrisiken reduzieren,
- für Ihre Kunden die pharmaspezifischen Dokumentationen erstellen
- Life Science Funktionalität von Desigo CC V3.0 erläutern
Content
- regulatorische Vorgaben (FDA, Inspektoren, etc)
- Validierungsverfahren nach GAMP 5
- Risikomanagement und Impact-Analysen
- Wie werden Änderungen und Modifikationen sicher und effizient gehandhabt?
- Betrieb und Wartung von Anlagen im Pharma-Umfeld
- 21 CFR Part 11 (Electronic Records und Electronic Signature)
- Kostenkalkulation für Validierungssupport
- die Siemens Pharma Lösung
- Vorstellung und Erläuterung des Einsatzes von Desigo CC im Life Science Umfeld ( Benutzerkonzepte, Langzeitdatenhaltung)
Prerequisites
- Grundkenntnisse über die Realisierung von SI RDE-Projekten werden vorausgesetzt
Notes
- Seminarort: Frankfurt / SBG Academy
- Termine auf Anfrage für Gruppen ab 6 Teilnehmenden
Duration
3 days
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De-Saint-Exupéry-Straße 5
60549 Frankfurt
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Phone: +49 69 79781675
E-mail: sbg-academy.de@siemens.com
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