Virtual instructor-led training  Validierung+Qualifizierung von Gebäudeautomations-/Sicherheitssystemen (pharmazeutische Industrie) [Live-Online-Training]  (L_S30)

Target Group

- Personen aus den Bereichen Ausführung und Service und Vertrieb

(Learning) Objectives

- die speziellen Anforderungen der Pharmaindustrie aufzeigen
- das Thema Validierung und Qualifizierung erläutern und den Kunden als kompetenten Lösungslieferanten beraten
- Ihre Projektrisiken reduzieren,
- für Ihre Kunden die pharmaspezifischen Dokumentationen erstellen
- Life Science Funktionalität von Desigo CC V3.0 erläutern

Content

- regulatorische Vorgaben (FDA, Inspektoren, etc)
- Validierungsverfahren nach GAMP 5
- Risikomanagement und Impact-Analysen
- Wie werden Änderungen und Modifikationen sicher und effizient gehandhabt?
- Betrieb und Wartung von Anlagen im Pharma-Umfeld
- 21 CFR Part 11 (Electronic Records und Electronic Signature)
- Kostenkalkulation für Validierungssupport
- die BT Pharma Lösung
- Vorstellung und Erläuterung des Einsatzes von Desigo CC im Life Science Umfeld ( Benutzerkonzepte, Langzeitdatenhaltung)

Prerequisites

- Grundkenntnisse über die Realisierung von SI RDE-Projekten werden vorausgesetzt

Notes

- Seminarort: Frankfurt / SBG Academy
- Termine auf Anfrage für Gruppen ab 6 Teilnehmenden

Duration

3 days
Would you like to contact us?
Contact:
 Smart Building & Grid Academy Customer Service
De-Saint-Exupéry-Straße 5
60549 Frankfurt
Germany
Phone:  +49 69 79781675
E-mail: